A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (26), o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética aprovada para comercialização no Brasil. O produto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.
Fabricado pela EMS, o medicamento teve o pedido de registro protocolado em 2023 e passou por avaliação técnica da Anvisa, que analisou critérios de eficácia, segurança e qualidade antes da liberação. O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, devendo ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será vendido em formato de caneta preenchida para aplicação semanal.
Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo do Ozempic, o novo produto não é considerado um genérico. Segundo a regulamentação brasileira, medicamentos biológicos não possuem versões genéricas. A Anvisa classificou o Ozivy como um medicamento novo, por se tratar de um análogo sintético de produto biológico.
Uma das diferenças em relação ao medicamento de referência está na conservação. O Ozivy deve permanecer refrigerado antes e depois do início do uso.
Com o registro aprovado, a próxima etapa será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Após essa autorização, caberá à fabricante decidir quando o produto começará a ser vendido no país. Para eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aprovação do Ministério da Saúde.