A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento, fornecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é usado atualmente por mais de 770 mil pessoas que vivem com o vírus no país.
O acordo firmado em 2020 entre a Fiocruz, por meio de Farmanguinhos, e a farmacêutica ViiV Healthcare, empresa da biofarmacêutica GSK, permitiu a nacionalização gradual da fabricação do remédio. Para isso, o instituto investiu na modernização da fábrica, aquisição de equipamentos, qualificação de profissionais e adequação técnica e regulatória.
Com a conclusão dessa etapa, o início do fornecimento do medicamento produzido integralmente no Brasil depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do dolutegravir já foram fabricados e aprovados nos testes de validação e estão prontos para serem distribuídos à rede pública de saúde.
Desde 2022, Farmanguinhos já realiza a distribuição ao SUS de versões do medicamento produzidas pela GSK, tendo fornecido mais de 739 milhões de cápsulas. Em 2025, o instituto também passou a ser responsável pelo controle de qualidade laboratorial do antirretroviral.
A parceria ainda prevê uma nova etapa: a produção nacional da combinação de dolutegravir com lamivudina, outro medicamento utilizado no tratamento do HIV e disponibilizado pelo SUS. A expectativa é que essa fabricação tenha início no próximo ano.
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o dolutegravir é considerado um dos tratamentos mais eficazes contra o HIV por impedir a multiplicação do vírus, reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, fortalecer o sistema imunológico e apresentar poucos efeitos colaterais.